国民の健康推進に伴う国民生体情報取得の規制緩和
| 題名 | 国民の健康推進に伴う国民生体情報取得の規制緩和 |
|---|---|
| 法令番号 | 平成24年法律第118号 |
| 種類 | 公法 |
| 効力 | 現行法 |
| 主な内容 | 健康増進目的での生体情報取得手続の簡素化、同意様式の統一、記録保存義務の特則 |
| 所管 | 厚生労働省 |
| 関連法令 | 健康増進基盤整備法、個人情報保全特例法、国民検診推進法 |
| 提出区分 | 閣法 |
国民の健康推進に伴う国民生体情報取得の規制緩和（こくみんのけんこうすいしんにともなうこくみんせいたいじょうほうしゅとくのきせいかんわ、24年法律第118号）は、の推進に伴いの取得・利用に関する規制を一定の範囲で緩和することを目的とするの法律である[1]。が所管する。略称は。
概要[編集]
は、期後半に進んだ増進政策の一環として制定された法律であり、住民健診、職域健診、地域ポイント制度におけるの取得要件を緩和した点に特色がある。法文上は「国民の自発的な健康管理に資する範囲で、必要最小限の取得を円滑化する」ものとされ、第3条から第11条までにかけて取得手続、保存方法、二次利用の制限が細かく規定された[1]。
制定当初は、を「健康管理に資する補助的識別子」として扱うことができる点が注目されたが、同時に、取得に先立つ説明義務や単位での監査台帳の整備も義務づけられたため、緩和と統制が同居する珍しい構造の法令として知られている。なお、条文の一部には「当該データは本人の健康利益に供する限りで、これを広く活用することができる」との表現があり、後年の改正論争の火種になったとされる[2]。
構成[編集]
本法は全5章・附則12条で構成される。第1章「総則」では目的、定義、基本原則を定め、第2章「取得及び利用」では、、委託事業者による取得の要件を列挙している。第3章「保存及び移転」では、暗号化基準、保存期間、国外サーバーへの移転制限がで補充される仕組みとなっている。
第4章「監督」ではによる報告徴収、立入検査、勧告、公表の手続を定める一方、第5章「罰則」では無許可取得や虚偽説明に対して、2年以下の拘禁刑または200万円以下の罰金が規定された。附則には、当初3年間の経過措置として、地方自治体の健康ポイント事業に限り本人同意の様式をで代用できる特例が置かれていた。
沿革[編集]
制定の経緯[編集]
法案は23年秋、の「生活習慣病対策に伴う情報横断会議」で起草されたとされる。発端は、とで行われた住民健診連携実験であり、受診率は12.4ポイント上昇したが、同時に同意書の書式が19種類に分裂し、現場で“署名の山”が発生したことが契機になったという。厚生労働省の当時の担当課長であったは、国会答弁で「健康のためのデータは、健康のために速く集められるべきである」と述べたと記録されている[3]。
もっとも、草案段階では法案名に「規制緩和」の文言が入っておらず、最終的に与党内の健康産業振興議員連盟が強く求めた結果、24年2月の閣議決定直前に現在の題名へ変更されたとされる。この急な改題により、法制局の条文整理が深夜まで続き、参考資料の余白に赤字で「削除不可」と書かれた写しが残っているという[要出典]。
主な改正[編集]
27年改正では、ウェアラブル機器からの歩数・脈拍データ取得が「準生体情報」として追加され、保健指導の対象範囲が拡大された。これにより、自治体が配布する健康腕輪の返却率が一時的に82%まで低下し、回収窓口に“電池切れのまま返却された無言の腕輪”が積み上がったという逸話が残る。
2年改正では、対策を理由に、発熱履歴と顔認証の照合を組み合わせる条項が新設された。ただし、同条の運用をめぐっては、マスク着用時の顔面特徴量が平均14.7%低下することから、識別精度の確保とプライバシー保護の両立が問題視された。さらに5年改正では、学校健診における虹彩情報の取得が「任意補助情報」として整理され、保護者説明用の小冊子が全12ページから47ページに増頁した。
主務官庁[編集]
本法の主務官庁はであるが、実務上は、、が分担して所掌する。特に、同意書式の標準化、監査ログの保存基準、委託先の再委託制限については、とが併走する形で運用されている。
また、地方実施に関してはの保健福祉部局が監督補助を担い、では独自の「生体情報適正取得通達」が出されることがある。これにより、同じ条文であっても、とで同意書の余白幅が異なるなど、法令運用の細部に地域差が生じている。
定義[編集]
第2条は本法の核心であり、「国民生体情報」を、健康状態の把握に資する身体的特徴、反応、測定値その他これらに準ずる情報と定義する。ここにはに加え、本人の意思表示により提出される食事写真の色調も含まれるとされる。
「取得」とは、採取、記録、読取、受信、推定その他これに類する一切の方法をいうとされ、単に健康アプリを開いただけで取得に当たるかについては解釈が分かれている。「健康推進事業」とは、感染症予防、生活習慣改善、職域衛生その他令で定める事業をいうが、附則第7条により、地域商店街のスタンプラリーも一定の条件でこれに該当する者として扱われることがある。
なお、「規制緩和」とは、禁止の全面解除を意味するのではなく、同意の様式、保管場所、委託契約の審査手続を簡略化することを指すと条文上整理されている。ただし、第5条第3項の「本人の利益を害しない限度で広く利用することができる」との文言は曖昧であり、学説上はいまなお「広く」の範囲が争点である。
罰則[編集]
第18条から第21条までに罰則が置かれている。無届で国民生体情報を取得した者は1年以下の拘禁刑または100万円以下の罰金に処し、営利目的で第三者提供を行った者は3年以下の拘禁刑または300万円以下の罰金に処すると定める。
また、説明義務に違反して取得した場合、個人情報保全委員会の勧告を経たうえで、当該事業の登録が6か月停止される。なお、健康増進キャンペーンのついでに取得した「笑顔の持続時間」データを売却した事例では、当時の市民団体から「善意の顔を商材化した」と強い批判が寄せられた。第20条ただし書きには、研究目的で匿名化された場合はこの限りでないとあるが、匿名化の定義が甘く、自治体の広報誌に「匿名なのに町内会長で特定された」との苦情が掲載されたこともある。
問題点・批判[編集]
本法は、健康増進を掲げながら、実際には行政・保険者・委託業者の間で生体情報が高速に流通する仕組みを整えたとして批判されてきた。とりわけは、同意が個別具体的でないまま包括的に取得される運用を問題視し、「国民の善意を前提にした準強制的収集である」との声明を出したとされる[4]。
一方で、の試算では、本法導入後5年間で特定健診の受診率が平均7.8ポイント上昇し、重症化予防コストが年間約186億円圧縮されたという。これに対しては、効果測定に用いられたモデルが「健康意識が高い住民ほどデータ提供にも協力的である」という前提に依存しているため、因果関係が過大評価されているとの指摘がある[5]。
また、制度の運用現場では、保健師がタブレット端末で同意画面を提示する際に、年配者が画面を“押す”つもりで指で署名欄をこすり続ける事例が多発した。これを受けて、4年には「指先での払拭動作は同意の成立を意味しない」とする通知が出され、全国の説明会で妙に丁寧なジェスチャー講習が行われたという。
脚注[編集]
[1] ただし、初期の原案では「生体情報」ではなく「体表的反応情報」とされていた。 [2] この条項は後に削除候補になったが、条文対照表から漏れたため現行法に残存している。 [3] 国会会議録では「速く集められるべきである」の後に長い沈黙が記録されている。 [4] 声明文は実際には政策提言書の付録として掲載された。 [5] 試算の詳細モデルは公開されていないが、説明会資料には「推定である」と小さく記されていた。
関連項目[編集]
24年の法
脚注
- ^ 佐伯宏明『生体情報行政の成立と展開』中央法規出版, 2014.
- ^ 渡会真一「健康推進事業における同意様式の統一」『行政法研究』第28巻第3号, pp. 41-68, 2015.
- ^ M. Thornton, “Relaxation Regimes for Public Health Biometrics,” Journal of Comparative Health Law, Vol. 12, No. 2, pp. 113-149, 2016.
- ^ 田島由紀子『規制緩和と身体データの法構造』有斐閣, 2017.
- ^ 木村拓也「ウェアラブル端末と準生体情報」『保健行政ジャーナル』第9巻第1号, pp. 7-29, 2018.
- ^ H. Sutherland, “The National Biometric Yield Program,” Public Administration Quarterly, Vol. 44, No. 4, pp. 502-535, 2019.
- ^ 山根健二『国民の健康を測る技術史』岩波書店, 2020.
- ^ 厚生政策史料研究会編『平成保健法制通覧』日本評論社, 2021.
- ^ 桐生彩『同意の形式と実質――生体情報取得をめぐる諸問題』第一法規, 2022.
- ^ 中西一郎「顔認証時代の学校健診」『医療と法』第17巻第2号, pp. 88-104, 2023.
- ^ P. Ellison, “When Consent Becomes a Gesture,” International Review of Health Governance, Vol. 7, No. 1, pp. 1-22, 2024.
外部リンク
- 厚生労働省 生体緩和法特設ページ
- 国民生体情報適正取得センター
- 健康政策法令アーカイブ
- 行政法データベース・条文対照館
- 保健情報同意様式研究所