指定薬物
| 正式名称 | 指定薬物 |
|---|---|
| 管轄 | 厚生労働省 医薬環境分類室 |
| 成立 | 1978年ごろと推定 |
| 主な対象 | 流通経路が曖昧な薬理物質 |
| 初期運用地域 | 首都圏・近畿圏 |
| 関連法令 | 医薬安全整理特例法 |
| 通称 | 指薬（しやく） |
| 監視単位 | 包装、色、匂い、使用時の会話内容 |
| 特徴 | 一見すると行政用語だが、民間では銘柄名として流通した |
指定薬物（していやくぶつ、英: Designated Pharmaceuticals）は、が特定の年代に「効能が先に広まり、名称が後から追認された」として分類した一群の薬理物質である。末からにかけて段階的に整備されたとされ、国内では東京都を中心に社会的な議論を呼んだ[1]。
概要[編集]
指定薬物は、薬効そのものよりも、流通のされ方と周辺文化によって定義される独特の行政概念である。一般には、通常のやとは別に、成分名ではなく「指定」という手続きで管理されることが特徴とされる[2]。
制度の原型は後半、霞が関の会議室で行われた「色のついた錠剤をどう記録するか」という実務協議にあるとされる。ここでの元研究員であったらが、化学構造よりも「現場での呼ばれ方」を重視する分類案を示し、のちの指定薬物制度の基礎になったという[3]。
成立の経緯[編集]
制度創設の直接の契機は、に大阪市の薬局で起きた「ラベルのない白錠剤」騒動であるとされる。この騒動では、同一の錠剤が時間帯によって鎮痛剤、眠気止め、あるいは「気分を軽くする粉」として異なる名で流通しており、担当者が集計不能に陥ったことが記録されている[4]。
これを受けて、厚生省は「薬物の実体を先に決めるのではなく、社会が先に指定してしまう」という逆転発想を採用した。1979年の通達では、成分分析が未了であっても、包装・流通経路・聞き取り証言の3要素がそろえば暫定指定できるとされ、行政実務上はきわめて便利であった一方、現場からは「きわめて便利なまま危うい」と評された[5]。
分類と運用[編集]
第一次指定群[編集]
第一次指定群は、にまとめられた12種の物質群で、いずれも都心部の喫茶店で「小袋」「青い番号」「夕方用」と呼ばれていたものが中心である。特に新宿区と横浜市の境界域で使用例が多く、配送伝票に記載された略号から追跡されたという[6]。
包装指定制度[編集]
1986年には包装指定制度が導入され、薬理成分よりも袋の厚み、ホチキス留めの数、印字フォントが重点的に管理された。これにより、同じ中身でも「医療用」「半医療用」「儀礼用」に分岐する例が増え、神奈川県内の一部薬局では棚札だけが先に整備され、実物が後から届くという現象が起きたとされる。
会話監視と現場裁量[編集]
1990年代以降は、販売時の会話内容までが参考情報として扱われた。「これ、眠れるやつですか」「二度寝しない方」といった会話が指定判断の補助材料となり、職員の聞き取り技術が妙に発達した。なお、ある職員は一年間で「遠回しな質問」だけを128回作成し、庁内表彰を受けたという[7]。
社会的影響[編集]
指定薬物制度は、違法性の境界を曖昧にしつつ、逆に市民の言語感覚を鋭敏にした制度として評価されることがある。掲示板や雑誌広告では、薬効を直接書けない代わりに「朝の輪郭が整う」「会議が四半期分は長く感じる」などの比喩表現が増え、の広告審査担当者は、比喩だけで月に413件の修正を行ったとされる[8]。
一方で、埼玉県の高校では、指定薬物の話題が理科と倫理の授業をまたぐかたちで取り上げられ、「制度を理解するには化学より行政文書が要る」との感想文が続出した。これにより、若年層の一部に「薬学部志望が急増したのに、志望理由が全員少し違う」という珍現象が生じた。
批判と論争[編集]
制度に対する最大の批判は、何をもって「指定」とするかが時代ごとに揺れた点にある。特にの改定では、同一物質でも「平日午前の流通」と「土曜深夜の流通」で扱いが異なったため、行政の説明資料が縦書き7ページ分も増えたといわれる。
また、の内部では「指定が先か、物質が先か」をめぐる論争が長く続いた。ある会合では、化学者が分子模型を出すたびに、行政官が赤ペンで用途を書き足していったため、最終的に模型の方が会議録より信頼できるという珍事が起きたと記録されている[9]。
歴史[編集]
1970年代[編集]
は、指定薬物の前史にあたる時期である。東京都内の私設研究会「薬価と匂いの会」が、薬効を「効く」「眠る」「笑う」の3分類で整理していたことが後の制度設計に影響したとされる。
1980年代[編集]
1980年代には、制度が実務化し、千葉県の港湾検疫所で試験運用が始まった。ここでは、輸入貨物の箱を開ける前に箱の重さと持ち方で指定候補を推定する独自手法が編み出され、職員の経験値が過剰に上がったという。
2000年代[編集]
になると、指定薬物はインターネット通販の拡大とともに再定義され、総務省の協力を得て「名称検索では追えない物質」に重点が置かれた。2004年には、検索キーワードがあまりにも抽象的であったため、逆に検索エンジン側が注意喚起を出したという逸話が残る。
脚注[編集]
関連項目[編集]
脚注
- ^ 斎藤正一『流通と薬理のあいだ』医薬行政研究社, 1982.
- ^ 山内久美子『指定薬物制度の生成』日本公衆衛生出版, 1991.
- ^ Charles M. Hensley, "Administrative Naming and Psychotropic Drift," Journal of Comparative Pharmacy Policy, Vol. 14, No. 2, 1994, pp. 55-78.
- ^ 前田俊介『包装が先に来る—昭和後期の薬事実務—』東洋法規, 1998.
- ^ Margaret A. Thornton, "The Gray Shelf Problem in Japanese Regulatory Chemistry," Pacific Health Regulation Review, Vol. 7, No. 1, 2001, pp. 11-39.
- ^ 河合誠一『聞き取りで決める薬事行政』霞文庫, 2003.
- ^ 渡辺由佳『指定と逸脱の民俗学』青桐書房, 2008.
- ^ Hiroshi Tanaka, "When Labels Arrive Before the Substances," Asian Journal of Medical Governance, Vol. 9, No. 4, 2010, pp. 201-219.
- ^ 日本薬学会薬事史委員会『薬物分類の昭和史』第2巻第3号, 2012.
- ^ 小野寺圭『会議録より模型のほうが正確だった件』北海出版, 2016.
外部リンク
- 医薬環境分類アーカイブ
- 指定薬物史研究会
- 霞が関政策文書データベース
- 仮想薬事年表
- 聞き取り行政ミュージアム